Completando y finalizando nuestra serie de capítulos acerca del Laberinto para exportar a los EE.UU, nos gustaría poner la guinda explicando otros aspectos de la Nueva Ley y los requisitos de los cursos de entrenamiento bajo los estándares del FDA:
Los otros aspectos de la Ley son:
- Inspección y Cumplimiento: ya se está implementado una cantidad importante de inspecciones adicionales a las empresas reguladas para verificar el cumplimiento de la normativa actual.
- Seguridad en la importación de los alimentos: el FDA exige bajo la nueva legislación la verificación de los proveedores extranjeros. O sea, los importadores/compradores locales/distribuidores/o cualquier otra empresa implicada dentro del sector de alimentos y suplementos dietéticos tendrán la obligación de verificar que su proveedor extranjero cumple con los controles preventivos adecuados para asegurar la eficacia y seguridad del alimento y los estándares de seguridad de los EE.UU. Dicha verificación deberá ser hecha vía una auditoria periódica a realizar por un auditor calificado.
- Respuesta – Por primera vez, el FDA tiene la autoridad de exigir un “recall” obligatorio de los productos alimenticios o suplementos dietéticos. También tienen mayor discrecionalidad en la detención administrativa de los productos, y la suspensión de la posibilidad de venta en los EEUU de las empresas que no cumplan con la Ley a través de la cancelación del registro de bioterrorismo ante el FDA, entre otras medidas.
Con dicha certificación, Demos como entidad autorizada por el FDA, está en la capacidad de realizar cualquiera de las funciones exigidas por la nueva Ley del FSMA/FDA mencionadas anteriormente, las cuales en resumen son:
- Dictar los entrenamientos a las empresas en los sectores de alimentos y suplementos dietéticos a los efectos de preparar y entrenar a una persona dentro de esas empresas como “individuo cualificado en controles preventivos” de acuerdo al currículo estándar del FDA bajo un programa impuestos y establecido por dicha autoridad; y supervisar los trabajos realizados por dicha persona entrenada en la empresa;
- Proveer todos los servicios como experto cualificado por el FDA para la preparación de todos los documentos y las verificaciones del contenido del Food Safety Plan;
- Auditar la correcta preparación del Food Safety Plan y todos los manuales o documentos que debe contener dicho Plan.
Es importante recalcar que todos y cada uno de los requerimientos exigidos por la Ley y brevemente explicados en este informe son de obligatorio cumplimiento por las empresas de los sectores identificados (alimentos y suplementos dietéticos)
Los cursos de entrenamiento bajo los estándares del FDA tendrán las siguientes características mandatorios por Ley:
- 5 días de duración;
- El material a entregar es de aprox. 250 paginas (hasta ahora solo en inglés);
- Certificado final de terminación del curso según criterios del FDA.
- Este curso se podrá impartir a varias empresas a la vez; o se podrá realizar para entrenar varias personas de una sola empresa (según se necesite).
